В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон) назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальных непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.
Частью 2 статьи 48 Закона определено, что врачебная комиссия создается в медицинской организации, в том числе в целях принятия решений об обеспечении лекарственными препаратами больного. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента.
Таким образом, надлежащее оформление документов о назначении гражданину лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, является обязанностью врачебной комиссии, а не гражданина, который не должен нести неблагоприятные последствия в виде необеспечения необходимым лекарственным препаратом из-за несоблюдения лечебным учреждением порядка оформления соответствующей документации.